Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - repaglinid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - repaglinid er indiceret hos patienter med type 2-diabetes (ikke-insulinafhængig diabetes mellitus (niddm)), hvis hyperglykæmi ikke længere kan kontrolleres tilfredsstillende ved kost, vægttab og motion. behandlingen bør indledes som et supplement til diæt og motion til at sænke blodsukkeret i forbindelse med måltiderne.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - telmisartan, hydrochlorothiazide - forhøjet blodtryk - telmisartan og diuretika - tolucombi-fastdosis kombination (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorthiazid) er indiceret hos voksne, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på tolucombi 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartan/12. 5 mg hydrochlorthiazid) eller voksne, som tidligere har været stabiliseret på telmisartan og hydrochlorthiazid givet separat.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto  - telmisartan - forhøjet blodtryk - angiotensin ii antagonister, almindelig - hypertensiontreatment af essentiel hypertension hos voksne. hjerte-kar-preventionreduction af hjerte-kar-sygelighed hos patienter med:manifest atherothrombotic hjerte-kar-sygdom (historie af hjerte-kar-sygdom og perifer arteriel sygdom), eller type 2-diabetes mellitus med dokumenteret organskade.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - sildenafil - erektil dysfunktion - urologicals - behandling af mænd med erektil dysfunktion, som er manglende evne til at opnå eller opretholde en penile erektion tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel præstation. for vizarsin at være effektiv, er seksuel stimulation er nødvendig.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - peripheral vascular diseases; stroke; acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotiske midler - forebyggelse sekundær forebyggelse af atherothrombotic begivenheder clopidogrel er indiceret i:voksne patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, indtil der er mindre end 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage indtil mindre end 6 måneder) eller etableret perifer arteriel sygdom. voksne patienter, der lider af akut koronar syndrom:- non-st-segment elevation akut koronar syndrom (ustabil angina pectoris eller non-q-tak myokardieinfarkt), herunder patienter, der gennemgår en stent placering efter perkutan koronar intervention, i kombination med acetylsalicylsyre (asa). - st-segment elevation akut myokardieinfarkt, i kombination med asa i medicinsk behandlede patienter, der er berettiget til trombolytisk terapi. forebyggelse af atherothrombotic og tromboemboliske hændelser i atrial fibrillation:- i voksne patienter med atrieflimren, der har mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser, er ikke egnede til behandling med vitamin k-antagonister (vka), og som har en lav risiko for blødning, clopidogrel er indiceret i kombination med asa til forebyggelse af atherothrombotic og tromboemboliske hændelser, herunder slagtilfælde.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabine, tenofovir disoproxil tocopherolsuccinat hidrørende - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - emtricitabin / tenofovirdisoproxil krka d. er indiceret i antiretroviral kombinationsbehandling til behandling af hiv-1-inficerede voksne. emtricitabin / tenofovirdisoproxil krka d. er også indiceret til behandling af hiv-1-inficerede teenagere, med nrti modstand eller toksiciteter er til hinder for anvendelsen af første linje agenter, i alderen 12 - < 18 år.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - 400 og 800 mgdarunavir krka, co-administreres med en lav dosis ritonavir er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af patienter med human immundefekt virus (hiv-1) infektion. darunavir krka 400 mg og 800 mg tabletter kan anvendes til at tilvejebringe passende dosis regimer til behandling af hiv-1 infektion hos voksne og pædiatriske patienter fra en alder af 3 år, og mindst 40 kg kropsvægt, der er:antiretroviral behandling (art)-naive (se afsnit 4. kunst-erfarne med ingen darunavir modstand associerede mutationer (drv-rams), og som har plasma-hiv-1 rna - < 100.000 kopier/ml og cd4 celletal (≥ 100 x 106 celler/l. i beslutter at indlede behandling med darunavir i en sådan kunst-erfarne patienter, genotypiske test bør vejlede i brugen af darunavir (se afsnit 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5. 600 mg darunavir krka, co-administreres med en lav dosis ritonavir er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af patienter med human immundefekt virus (hiv-1) infektion. darunavir krka 600 mg tabletter kan anvendes til at tilvejebringe passende dosis regimer (se afsnit 4. 2):til behandling af hiv-1 infektion i antiretroviral behandling (art)-erfarne voksne patienter, herunder dem, der har været meget forbehandlet. til behandling af hiv-1 infektion hos pædiatriske patienter fra en alder af 3 år og mindst 15 kg kropsvægt. i beslutter at indlede behandling med darunavir co-administreres med en lav dosis ritonavir, forsigtig, bør det overvejes, om den historie behandling af den enkelte patient og de mønstre af mutationer, der er forbundet med forskellige agenter. genotypiske eller fænotypiske test (når de er tilgængelige) og behandling, historie bør vejlede i brugen af darunavir.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - 400 mg og 800 mg filmovertrukne tabletsdarunavir krka d. , co-administreres med en lav dosis ritonavir er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af patienter med human immundefekt virus (hiv-1) infektion. darunavir krka d. , co-administreres med cobicistat er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af patienter med human immundefekt virus (hiv-1) infektion hos voksne patienter (se afsnit 4. darunavir krka d. 400 mg og 800 mg tabletter kan anvendes til at tilvejebringe passende dosis regimer til behandling af hiv-1 infektion hos voksne og pædiatriske patienter fra en alder af 3 år, og mindst 40 kg kropsvægt, der er:antiretroviral behandling (art)-naive (se afsnit 4. kunst-erfarne med ingen darunavir modstand associerede mutationer (drv-rams), og som har plasma-hiv-1 rna - < 100.000 kopier/ml og cd4 celletal (≥ 100 x 106 celler/l. i beslutter at indlede behandling med darunavir i en sådan kunst-erfarne patienter, genotypiske test bør vejlede i brugen af darunavir (se afsnit 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5. 600 mg filmovertrukne tabletsdarunavir krka d. , co-administreres med en lav dosis ritonavir er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af patienter med human immundefekt virus (hiv-1) infektion. darunavir krka d. 600 mg tabletter kan anvendes til at tilvejebringe passende dosis regimer (se afsnit 4. 2):til behandling af hiv-1 infektion i antiretroviral behandling (art)-erfarne voksne patienter, herunder dem, der har været meget forbehandlet. til behandling af hiv-1 infektion hos pædiatriske patienter fra en alder af 3 år og mindst 15 kg kropsvægt. i beslutter at indlede behandling med darunavir co-administreres med en lav dosis ritonavir, forsigtig, bør det overvejes, om den historie behandling af den enkelte patient og de mønstre af mutationer, der er forbundet med forskellige agenter. genotypiske eller fænotypiske test (når de er tilgængelige) og behandling, historie bør vejlede i brugen af darunavir.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

krka d.d. - pemetrexed dinatrium - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiske midler - malignt pleura mesotheliomapemetrexed krka i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af kemoterapi-naive patienter med inoperabel malignt pleura mesotheliom. ikke-småcellet lungekræft cancerpemetrexed krka i kombination med cisplatin er angivet for den første linje behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi. pemetrexed krka er angivet som monoterapi til vedligeholdelse behandling af lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi hos patienter, hvis sygdom ikke har udviklet sig som følger umiddelbart efter platin-baseret kemoterapi. pemetrexed krka er angivet som monoterapi for den anden linje behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - atazanavir krka kapsler, co-administreres med en lav dosis ritonavir, er indiceret til behandling af hiv-1 smittede voksne og pædiatriske patienter, der 6 år og ældre i kombination med andre antiretrovirale lægemidler. baseret på tilgængelige virologisk og kliniske data fra voksne patienter, ingen fordele forventes i patienter med stammer, der er resistente over for flere proteasehæmmere (≥ 4 pi mutationer). valget af atazanavir krka i behandling erfarne voksne og pædiatriske patienter, der bør være baseret på individuelle viral resistens test og patientens behandling, historie.